Инфанрикс Гекса шприц (суспензия для внутримышечного введения) 0,5мл/доза 1доза, 1 шт. + фл.лиоф. + 2 иглы

Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals/Бельгия

Артикул: 4652625001122801421

Купить в аптеке

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Выберите аптеку

Инструкция по применению

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения

Состав

В одной дозе (0,5 мл) содержится:
дифтерийный анатоксин - не менее 30 МЕ
столбнячный анатоксин - не менее 40 МЕ
коклюшный анатоксин (КА) - 25 мкг
филаментозный гемагглютинин (ФГА) - 25 мкг
белок наружной мембраны (пертактин) с молекулярной массой 69 кД - 8 мкг

Упаковка

Шприц 0,5 мл.

Фармакологическое действие

Инфанрикс

соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Через 1 месяц после трехдозового курса первичной вакцинации

Показания

Первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша детей с 3 мес.
Ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы тремя дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.
При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины и наоборот.

Показания

Первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша детей с 3 мес.
Ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы тремя дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.
При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины и наоборот.

Показания

Первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша детей с 3 мес.
Ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы тремя дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.
При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины и наоборот.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения Инфанрикс.
Сильная реакция (температура выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс.
Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

Способ применения и дозы

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.
Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 мес. жизни; ревакцинацию проводят в 18 мес.

Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают. В случае обнаружения посторонних частиц, неразбивающихся хлопьев или изменения внешнего вида вакцину не используют.

Вакцину Инфанрикс

необходимо вводить внутримышечно и чередовать места введения в течение курса вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить вакцину в/в!

Побочные действия

Клинические исследования
Приведенная ниже совокупность параметров безопасности базируется на данных, полученных при иммунизации более чем 16 000 пациентов.
Как и в случае с вакциной АаКДС и комбинированными вакцинами, которые содержат АаКДС, сообщали о повышении, по сравнению с первичным курсом, частоты местной реактогенности и лихорадки после бустерной вакцинации Инфанрикс Гекса.
Определена следующая частота побочных явлений на одну дозу: очень часто (>10%); часто (>1% и 0,1% и 0,01% и Инфекции и инвазии
Нечасто — инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения метаболизма и питания
Очень часто — потеря аппетита.
Нарушения психики
Очень часто — раздражительность, аномальный крик, беспокойство; часто —нервозность.
Со стороны нервной системы
Нечасто — сонливость; очень редко — судороги (с и без лихорадки).
Нарушение дыхания, функции органов грудной полости и средостения
Редко — бронхит.
Нарушения со стороны ЖКТ
Часто — рвота, диарея.
Нарушение функции кожи и подкожных тканей
Редко — высыпания; очень редко — дерматит, крапивница.
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции
Очень часто — боль, гиперемия, припухлость в месте инъекции (38 °C, утомляемость; часто — припухлость в месте инъекции ( 39,5 °C, патологические реакции в месте инъекции, включая инфильтрацию; нечасто — диффузный отек конечности, в которую проводилась инъекция, изредка включая соседний сустав.
Постмаркетинговый фармаконадзор
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
Лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Нарушения иммунитета
Аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
Нарушение функции сердечно-сосудистой системы
Коллапс или шокоподобное состояние (гипотонические — гипореактивные эпизоды).
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции
Экстенсивные реакции припухлости, припухлость всей конечности, в которую проводилась инъекция, везикулы в месте инъекции.
У детей, которым были введены первичные дозы ацеллюлярной вакцины для профилактики коклюша, вероятность возникновения реакций припухлости после введения бустерной дозы, выше по сравнению с получившими цельноклеточные вакцины для профилактики коклюша. Эти реакции проходят в среднем через 4 дня.
Наблюдались с другими АаКДС вакцинами производства компании «GSK».
Клинический опыт использования вакцины Инфанрикс Гекса с вакциной для профилактики гепатита В
Сообщалось, что на протяжении постмаркетингового фармаконадзора после введения вакцины для профилактики гепатита В у детей младше 2 лет наблюдалось возникновение таких побочных явлений, как паралич, нейропатия, синдром Гийома — Барре, энцефалопатия, энцефалит, менингит. Причинно-следственная связь между этими побочными явлениями и введением вакцины не установлена.

Особые указания

С осторожностью следует вводить вакцину лицам с тромбоцитопенией или нарушениями кроветворной функции, поскольку у таких пациентов существует риск развития кровотечения после в/м инъекции. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место введения, не растирая, в течение 2 мин.

Лекарственное взаимодействие

для предоставления соответствующих рекомендаций, объем данных, которые касаются эффективности и безопасности вакцины, для введения вакцины Инфанрикс Гекса одновременно с вакциной для профилактики кори/эпидемического паротита/краснухи, недостаточный.
Данные относительно одновременного введения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины Prevnar/Prevenar (вакцина на основе конъюгированного полисахарида пневмококков) свидетельствуют об отсутствии соответствующего клинически значимого перекрестного взаимодействия иммунного ответа в виде выработки (продукции) антител к каждому из индивидуальных антигенов, при условии введения трех доз первичной вакцинации.
Однако есть сообщения о высокой частоте возникновения лихорадки (при температуре тела >39,5 °C) у новорожденных, которые получили вакциныInfanrix hexa и Prevnar/Prevenar, по сравнению с иммунизированными только одной гексавалентной вакциной.
Лечение лихорадки должно быть начато в соответствии с местными рекомендациями, которые касаются такого лечения.
Как и для других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, которые получают иммуносупрессорную терапию, может не достигаться адекватный иммунный ответ.
Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать в одном шприце с любой другой вакциной.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать)

Срок годности

3 года.

Недавно просмотренные

Фиксаторы суставов

Наколенник из шерсти ангорской козы разм. №5